本品活性成份為鹽酸安羅替尼。

化學名稱：1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]環丙胺二鹽酸鹽

分子式：C₂₃H₂₂FN₃O₃·2HCl

分子量：480.36

本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒。

1.用于既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始本品治療前應接受相應的標準靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發。

2.用于腺泡狀軟組織肉瘤、透明細胞肉瘤以及既往至少接受過含蒽環類化療方案治療后進展或復發的其他晚期軟組織肉瘤患者的治療。

3.用于既往至少接受過2種化療方案治療后進展或復發的小細胞肺癌患者的治療。

該適應癥是基于一項包括119例既往至少接受過2種化療方案治療后進展或復發的小細胞肺癌患者的II期臨床試驗的結果給予的附條件批準。該適應癥的完全批準將取決于正在進行的確證性試驗證實本品在該人群的臨床獲益。(見【臨床試驗】) 

4. 用于具有臨床癥狀或明確疾病進展的、不可切除的局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌患者的治療。

該適應癥是基于一項包括91例晚期甲狀腺髓樣癌的IIB期臨床試驗的結果給予的附條件批準。該適應癥的完全批準將取決于正在進行的確證性試驗證實本品在該人群的臨床獲益。(見【臨床試驗】)

5. 用于進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。

按C₂₃H₂₂FN₃O₃計：（1）12mg；（2）10mg；（3）8mg。

【用法用量】、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等詳見說明書。